天广实生物IPO从A股转向港股,单抗产品面临诸多同业对手竞争

7月19日,北京天广实生物技术股份有限公司(简称天广实生物)向港交所递表拟香港主板上市。据悉,天广实生物曾于2020年9月28日在上交所科创板递交上市申请获受理,在2021年3月29日终止。

  招股书显示,天广实生物是一家处于临床阶段的中国生物制药公司,专注于发现和开发差异化抗体药物。自成立以来,公司利用其专有的抗体筛选和研发平台开发了一个由6种临床阶段在研药物及6种代表性的临床前在研药物组成的差异化的管线。

  天广实是国内唯一具有GMP制造标准的自主研发和经临床验证的抗体糖基化修饰平台。其核心产品的MIL62是具有独特市场竞争地位的第三代抗CD20抗体,是中国首款及唯一一款进入III期注册试验阶段的由国内企业开发的第三代抗CD20抗体。

  财务方面,公司目前并无产品获批或处于商业化阶段,且并未自产品销售产生任何收入。于2019年及2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三个月,公司的年内╱期内亏损分别为人民币(下同)8809.5万元、4.35亿元、8591.3万元及5623.4万元。

  亏损主要来自研发开支、融资成本、一般及行政开支和销售成本。其中,研发开支亏损占比较高,上述期间分别产生亏损1.04亿元、2.23亿元、2119.5万元及3139万元。

  值得一提的是,天广实生物面对诸多同业对手的产品竞争。

  以MIL60为例,这是一种内部研发的贝伐单抗生物类似药。截至2020年8月底,中国已经有14家药企开展贝伐珠单抗生物类似药临床试验,全部处于临床3期或申请上市阶段。较多竞品会进一步加剧市场竞争,且生物类似药的价格通常显著低于其原研药物,可能会对MIL60商业化后的定价和市场份额产生一定影响,进而公司的经营业绩及盈利水平产生不利影响。

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