精锋医疗赴港上市:多孔腔镜机器人进入注册阶段,估值超15亿美元

深圳市精锋医疗科技股份有限公司(以下简称“精锋医疗”)于4月19日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利、中金和花旗担任联席保荐人。

成立于2017年的精锋医疗是一家快速成长的手术机器人企业,现已启动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验,是中国首家、全球仅有的两家公司之一。

精锋医疗在4年时间里完成了精锋多孔腔镜手术机器人MP1000及精锋单孔腔镜手术机器人SP1000的设计及主要研发。MP1000及SP1000均已具备通过绿色通道进行国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格。

此外,精锋医疗进一步将管线由机器人辅助微创手术扩展至无创自然腔道手术机器人及高端微创手术器械。目前,精锋医疗在中国有201项已授权专利及209项专利申请。

核心产品MP1000旨在帮助医生执行包括泌尿外科、妇科、普外科、胸外科手术在内的各种微创手术。精锋医疗于2021年12月完成MP1000适用于泌尿外科手术的注册临床试验,MP1000此项的注册申请于2022年1月获受理。注册试验临床数据显示,MP1000的临床表现出色,在头对头比较中所展示的有效性和安全性并不低于全球领先手术机器人达芬奇手术系统。

此外,精锋医疗还于2021年8月开启用于妇科手术的临床试验,成为国内首个进入双科室临床试验的腔镜手术机器人系统,并于2022年1月开启用于普外科及胸外科手术的临床试验。根据弗若斯特沙利文的资料,精锋医疗是唯一一家将T4晚期癌纳入在中国进行的泌尿外科关键临床试验的中国公司。

多孔手术机器人MP1000的性能在临床上得到医生肯定。例如MP1000的四个机械臂结构可满足复杂手术对机械臂灵活切换的需求。单个机械臂(含连接在机械臂上的器械)十二个自由度为术前摆位及对接提供更大的调整范围,从而确保自然灵活,适应更多手术类型。根据弗若斯特沙利文,MP1000机械臂及器械的总自由度比肩全球腔镜手术机器人行业最高水平。此外,MP1000还为外科医生提供优质的主从控制体验,确保一致的手术结果。MP1000还有低延时(不超过40毫秒)、沉浸式三维高清影响,以及20种各类扩展器械以支持不同术式。

SP1000为精锋医疗的关键产品,是对MP1000的补充。精锋医疗于2021年10月启动SP1000在妇科手术的注册临床试验。据弗若斯特沙利文,SP1000是中国首个进入妇科手术关键性临床试验阶段的单孔手术机器人。单孔腔镜手术机器人代表了微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。

SP1000器械及摄像头均透过单个套管显露,围绕目标解剖结构进行三角测量,使外科医生可在狭窄的手术范围内操作;且SP1000进行手术的切口少,对患者侵入性较小。预计患者出血量减少、手术过程中疼痛减轻,且恢复较快、住院时间短,进而使SP1000有望被广泛应用在妇科、泌尿科、普通外科、胸外科及头颈外科手术中。

而通过共享相同的医生主控台及三维高清影像系统,MP1000与SP1000还可实现互相兼容,医生因此能够轻松切换MP1000与SP1000,提高医院对MP1000和SP1000的使用率

生产能力上,精锋医疗位于深圳的生产设施产能80台手术机器人,自2019年开始中试生产。精锋医疗计划在上海建设总面积约60,000平方米的新生产设施,届时年产能将超过500台手术机器人。根据弗若斯特沙利文,精锋医疗在上海的生产设施有望成为目前中国最大的手术机器人生产基地。

成立至今,精锋医疗已获得三正健康、LYFE Capital、广发信德、博裕资本、国策投资、联想之星、淡马锡、保利资本、红杉中国、祥峰投资、OrbiMed、晨壹投资等数十家知名机构的投资。

值得注意的是,在2021年10月完成交叉轮融资后,精锋医疗的投后估值就已突破15亿美元。

精锋医疗在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品MP1000的持续研发和日后商业化;用于管线其他在研产品的持续研发、以及日后制造与商业化;用于手术机器人和相关领域的潜在策略收购与合作;以及用作营运资金和一般企业用途。


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